Vitányiné Morvai Magdolna

Email cím: Ez az e-mail cím a spamrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Születési hely, idő: Gödöllő, 2nd April 1962
Állandó lakcím: Budapest, Alkotmány u. 31.
Állampolgárság: Hungarian

Képzések:
1980-1985: Gyógyszerész, Semmelweis Egyetem, Budapest
1988: Egyetemi doktor, Eötvös L. Tudományegyetem, Analitikai kémiai tanszék,
1994: Kémiai Tudományok kandidátusa

Ösztöndíjak:
1991-1992: posztdoktori kutatói ösztöndíj, Leverhulme Trust, University College of Swansea, Nagy-Britannia (tanulmányok: kapcsolt kromatográfiás technikák HPLC-MS, GC-MS, CE-MS)
1985-1988: Kandidátusi ösztöndíj, Magyar Tudományos Akadémia, Eötvös L. Tudományegyetem (elválasztástechnikai  tanulmányok)

Tanulmányok, továbbképzések:
2011: Risk Assessment against cross contamination, EDQM Conference, Budapest - Előadó
2010: 6th Annual Achieving Quality and Process Excellence in the Pharmaceutical Industry, Lisbon – Előadó
2010: Risk Management in the Pharmaceutical Industry - Manufacturing, IIR Conference, Budapest - Előadó
2010: ECA, Pharma Conference – Barrier Systems, Düsseldorf, Germany
2009: 3rd European GMP Conference, European Compliance Academy Conference, Heidelberg
2009: Risk Management in the Pharmaceutical Industry - transportation, IIR Conference, Budapest - Előadó
2007: 2nd European GMP Conference, European Compliance Academy Conference, Heidelberg
2006: FDA Inspections Conference, IVT Conference, Amsterdam
2005: TEVA, Global Sterile Production Conference, Hungary
2003: Stability Testing for Pharmaceuticals, Antwerp
2001: ICH 5 on Stability Testing, IIR Limited Conference, London
2000: 2nd Annual conference for lab managers, London
1997: Pharmaceutical Expert report, Management forum, London
1997, 1996, 1994: Stability Testing-Design and Interpretation, IBC UK Conferences, London
    

Munkahelyek:
2004-present: Minőségirányítási Igazgató, Meghatalmazott személy (TEVA Pharmaceutical Works Ltd., Gödöllő, Hungary)

Felelősségi körébe tartozik a Minőségirányítási igazgatóság vezetése, mely az alábbi 5 osztályt foglalja magába: Kémiai Ellenőrzési osztály, Mikrobiológiai osztály, Miniségirányítási rendszerek, Minőségbiztosítási Osztály, Minőségügyi Megfelelőségi renszerek. A Minőségbiztosítási osztály hatáskörébe tartozik mind az üzemi minőségbiztosítás, mind pedig a generikus K+F minőségügyi felügyelete.

A Vállalat tevékenységi körében az aszeptikusan gyártott és/vagy terminálisan sterilezett termékek gyártásának minőségbiztosítása, s a termékek kémiai és mikrobiológiai ellenőrzése. A termék transzferek és új fejlesztésű termékek analitikia és mikrobiológiai módszereinek felülvizsgálata, fejlesztése. Meghatalmazott személyként feladata a Vállalat által gyártott termékek forgalomba történő szabadítása.  A Válallat minőségügyi rendszerének megfeleltetése különböző nemzetközi hatósági inspekción, igy pl. FDA, ANVISA, Ministry of Israel, Turkey, Chile, Canadian Health Authority for Biological products.

1999-2004: Minőségellenőrzési Főosztályvezető Human Ltd., Gödöllő
Felelősségi körébe tartozott a Minőségellenőrzés területeinek, így az analitikai, mikrobiológiai és mintakezelési rendszerek irányítása. A minőségellenőrzés keretén belül  mind a beépülő anyagok, mind az in-process és végtermék minták analízise. A különböző anyagok vizsgálatára alkalmas módszerek kidolgozása,validálása. A termékfejlesztés és a rutin gyártás kémiai, mikrobiológiai monitorozása, folyamat- és tisztításvalidációk, valamint a termékek stabilitás vizsgálata az ICH irányelvek tükréban.

1998: Gyógyszerfejlesztési osztályvezető, Sanofi/Aventis - Chinoin, Budapest, Hungary
Generikus termékek gyógyszerfejlesztése és hatósági követelmények szerinti minősítése, törzskönyvezése, törzskönyvi dokumentumok összeállítása. Klinikai minták gyártása, s felszabadítása.

1994-1998: Gyógyszeranalitikai laboratórium vezető, Sanofi/Aventis - Chinoin, Budapest, Hungary
A Fejlesztési Analitikai laboratórium feladati közé tarozott a gyógyszerfejlesztés alatt álló termékek analitikai vizsgálata, megfelelő analitikai, stabilitás indikáló módszerek fejlesztése. Stabilitás vizsgálat politika kidolgozása. Az analitikai módszerek közül elsősorban elválasztástechnikai, illetve spektroszkópiai módszetrek kidolgozása, fejlesztése: GC, GC-Headspace, HPLC, TLC.

1988-1992: Tanársegéd, Eötvös L. Tudományegyetem, Budapest
Kutatási területe volt a karbonsavak, proteinek, aminosavak, élelmiszer adalékok analaitikai vizsgálati módszereinek fejlesztése, s adaptálása. módszerkidolgozások elsősorban derivatizációs technikák alkalmazásával GC módszerrel, vagy HPLC reverz fázisú módszerek kidolgozása. a Vizsgálati módszerek lehetővé tették az egyes élelmiszer készítmények, gyümölcsitalok hamisításának kimutatását.

1985-1988: Akadémiai Ösztöndíjas, Eötvös L. Tudományegyetem, Budapest
Ph.D. Dolgozat címe: Szerves komponensek (karbonsavak, cukor összetevők, és aminosavak) analízise származékképzést követően.

Publikációk száma: 25 tudományos publikáció

Egyéb ismeretek:
MS office felhasználói szinten (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
Minőségügyi rendszerek (Trackwise, Glorya, LIMS)

Nyelvismeret:
English: felsőfokú, tárgyalóképes
French: alapfokú irás, olvasás
orosz: alapfokú

Tudományos tagságok:
MTA Szerves-és Gyógyszeranalitikai Munkabizottság titkára
MGYT Gyógyszeranalitikai Szakosztály elnöke
MKE tagság
Magyar Gyógyszerész Kamarai tagság
European QP Association tagja

Vitányiné Morvai Magdolna munkássága során részt vett a gyógyszerészhallgatók analitikai kémiai képzésében, majd gyógyszeripari munkásssága során a továbbképzési kurzusokon mind az ELTE Analitikai Tanszékén, mind a SZE Gyógyszerészeti Intézetében előadást tart. Tudományos tagsága révén folyamatosan részt vette az MKE Ifjú Analitikusok Nakétjánakszervezésében, valamint üléselnöki feladatok ellátásában.

MGYT Szakosztály elnökként minden évben megszervezi a Gyógyszeranalitikai kollokviumot. Fiatal diplomások Anoli pályázati kuratórium tagja, mely pályázat minden évben az MGYT és az MKE-vel közösen kihirdetésre kerül az MKE folyóiratában és honlapján.